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“丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（胶体金法）”参数说明
| 种类： | 诊断血清 | 有效期： | 24个月 |
| 型号： | HCV | 规格： | 40人份/盒 |
| 商标： | 厦门新创 | 包装： | 盒装 |
“丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（胶体金法）”详细介绍
产品说明产品规格：40人份/盒产品注册号：国食药监械（准）字2012第3400448号产品标准编号：YZB/国0802-2012生产许可证号：闽食药监械生产许20100068号储存条件及效期：2-30℃，密封干燥，24个月预期用途：本产品用于定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。检验原理本品采用基因工程重组丙型肝炎病毒抗原及羊抗兔IgG分别固定于硝酸纤维素膜，并和包被有胶体金标记的重组丙型肝炎病毒抗原和金标记的兔IgG及其他试剂组成。应用胶体金免疫层析技术以双抗原夹心法检测人血清/血浆中的丙型肝炎病毒抗体。检测过程中，血液标本加到试剂盒的加样孔中，样品首先和玻璃纤维纸片上的免疫胶体金混合，接着再往硝酸纤维素膜上层析。如果样本中含有丙型肝炎病毒抗体，这些抗体首先与包被重组抗原的胶体金结合，这样混合物往硝酸纤维膜上层析时，便会被固定有丙型肝炎病毒抗原的检测线（T线）捕获而形成胶体金标记HCV抗原-HCV抗体-HCV抗原的免疫复合物，因而在T线出现一条红色线条，为阳性结果。如果被检者血液中没有丙型肝炎病毒抗体存在，则不会在检测线（T线）上形成红色线条，为阴性结果。在试剂盒上的质控线（C线）包被有羊抗兔IgG，无论任何情况下在检测时质控线上都应有红色线条出现，以证明试剂盒工作正常。
